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依鲁替尼再传喜讯欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:36:09 阅读: 来源:防腐胶带厂家

网导读:听闻喜讯,来自意大利圣拉斐尔生命健康大学的内科副教授PaoloGhia谈道:与苯丁酸氮相比,依鲁替尼可显著性改善CLL患者的整体存活率和反应率,延长患者无......

近今年3月,FDA同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。

本次积极监管意见,主要依据一项名为RESONATE-2的随机、开放临床III期试验。试验结果显示,依鲁替尼可显著延长CLL患者整体存活率(OS),且达到2年生存期患者比率分别为:依鲁替尼组98%,苯丁酸氮组85%。两个试验组的中位无进展生存期分别为:依鲁替尼组(暂未获得),苯丁酸氮组18.9个月。由此显示,依鲁替尼可以使CLL死亡和进展风险降低84%。依鲁替尼对CLL初治患者的整体用药安全性与先前诸多报道一致。不过值得一提的是,试验中依鲁替尼出现了一些不良反应,主要包括:腹泻(42%)、疲倦(30%)、咳嗽(22%)及恶心(22%)。

一次伟大的跃进

听闻喜讯,来自意大利圣拉斐尔生命健康大学的内科副教授PaoloGhia谈道:与苯丁酸氮相比,依鲁替尼可显著性改善CLL患者的整体存活率和反应率,延长患者无进展生存期。RESONATE-2临床试验结果喜人,为依鲁替尼升级一线治疗方案提供了诸多有力证据。

CLLAdvocatesNetwork(CLLAN)机构的患者代言人NickYork补充道:在CLL临床治疗中,能否及时接受一线靶向性治疗方案对于CLL患者而言堪称生死时速大事件。据悉,目前临床上有许多CLL患者因无法耐受当前一线治疗药物而贻误病情,因此亟须全新治疗药物的面世,为此类患者带来生之希望。

依鲁替尼主要由杨森制药旗下CilagGmbHInternational公司和艾伯维旗下PharmacyclicsLLC公司合作开发,目前已相继被批准用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及华氏巨球蛋白血症。

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